La startup biotecnológica, finalista de la XIII edición de Alhambra Venture, avanza en el desarrollo de su fármaco principal, AROG4-01, de cara a iniciar sus ensayos clínicos de Fase 1 en 2027
La modulación del RNA como diana terapéutica se ha consolidado en los últimos años como una de las áreas más innovadoras dentro del sector biofarmacéutico. En este escenario destaca AROMICS. una biotecnológica barcelonesa que ha desarrollado una plataforma propia de fármacos oncológicos basada en pequeñas moléculas dirigidas a estructuras complejas en el RNA que actúan como nodos de control de la traducción de oncogenes clave para la supervivencia y proliferación tumoral.
Su primer candidato clínico, AROG4-01, es un fármaco antitumoral first-in-class orientado al tratamiento de tumores sólidos avanzados y refractarios. La molécula actúa por unión específica a una de estas estructuras (G-quadruplex), bloqueando y silenciando la expresión de una proteína clave para la supervivencia de la célula cancerosa. Este mecanismo de acción, inédito en la clínica, sitúa a AROMICS en la frontera de una nueva generación de terapias oncológicas de precisión que van más allá de las dianas proteicas convencionales.
Transferencia y modelo industrial
El modelo de creación de valor de la compañía se basa en el desarrollo de activos farmacéuticos propios hasta alcanzar puntos de inflexión clínicos, regulatorios y estratégicos que maximicen su valor. En este marco, AROMICS asume el desarrollo preclínico, CMC y regulatorio de sus programas, con el objetivo de generar evidencia clínica temprana y facilitar posteriormente su transferencia a grandes compañías farmacéuticas o biotecnológicas mediante acuerdos de licencia, co-desarrollo, inversión estratégica o adquisición.
El creciente interés de la industria farmacéutica por el RNA-targeting ha impulsado acuerdos estratégicos de gran envergadura con compañías como Arrakis Therapeutics, Remix Therapeutics o Skyhawk Therapeutics, que ya colaboran con grandes multinacionales del sector. AROMICS se sitúa en este espacio, pero con un enfoque claramente diferenciado: mientras muchas de estas empresas se basan en plataformas amplias que modulan procesos globales del RNA (como el splicing, la degradación o la maduración del RNA), Aromics desarrolla pequeñas moléculas dirigidas a elementos estructurales del RNA implicados en la síntesis de proteínas tumorales, con especial atención a motivos G-quadruplex relevantes para la regulación de oncogenes. Este enfoque ofrece una selectividad funcional difícil de lograr modulando procesos globales del RNA y con una ventana terapéutica potencialmente más segura.
Esta estrategia se materializa en AROG4-01, un candidato first-in-class con un ensayo clínico de Fase 1 ya aprobado y una hoja de ruta definida para iniciar el tratamiento de paciente
Próximos hitos clínicos
La hoja de ruta de la compañía contempla hitos clave a corto y medio plazo. Para finales de de 2026, está programada la fabricación de un nuevo lote clínico bajo normativas de correcta fabricación (GMP) a escala ampliada, con un número de viales suficiente para cubrir las necesidades previstas del estudio aprobado AROG4-01-01 (NCT06652529).
Este ensayo está diseñado en dos partes: una primera etapa de escalada de dosis, Parte A, orientada a evaluar seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y definición de dosis; y una segunda etapa de expansión, Parte B, dirigida a obtener evidencia clínica temprana en pacientes con tumores sólidos avanzados en dos indicaciones seleccionadas.
En paralelo, la compañía avanza ya en la activación operativa de los centros médicos participantes, con el objetivo de iniciar el tratamiento del primer paciente de la Parte A durante el primer semestre de 2027. El inicio del estudio permitirá comenzar la generación de datos en humanos y avanzar hacia un punto de inflexión clínico clave para consolidar el valor del programa y preparar futuras fases de expansión, co-desarrollo o acuerdos estratégicos con la industria farmacéutica.
La startup barcelonesa participará como finalista en los encuentros sectoriales de Alhambra Venture 2026, que tendrá lugar los días 8 y 9 de julio en el Palacio de Congresos y Exposiciones de Granada. El evento se consolida una edición más como la gran ventana para conectar la innovación científica de vanguardia con fondos especializados e inversores de perfil industrial.
