La iniciativa andaluza desarrolla una innovadora prueba diagnóstica basada en marcadores epigenéticos que permite predecir con una muestra de sangre qué pacientes con cáncer metastásico se beneficiarán del tratamiento oncológico, optimizando los recursos y evitando toxicidades innecesarias
Guiar la inmunoterapia con la máxima confianza y dar al paciente con cáncer metastásico una vida de calidad. Con este ambicioso propósito nace EPIPREDICT, una solución diagnóstica nacida en el seno del Instituto de Investigación Biomédica de Málaga (IBIMA Plataforma BIONAND) y el Hospital Universitario Virgen de la Victoria de Málaga, en la Unidad de Oncología Médica liderada por el Dr. Antonio Rueda. Su tecnología pionera se basa en el desarrollo de pruebas diagnósticas in vitro capaces de predecir el beneficio clínico de tratamientos oncológicos avanzados mediante un procedimiento tan sencillo y no invasivo como una muestra de sangre.
El corazón del proyecto radica en un kit de reactivos integrado con una aplicación informática para el análisis e interpretación de datos clínicos. A diferencia de las soluciones existentes que se centran únicamente en alteraciones genéticas, EPIPREDICT aprovecha los biomarcadores epigenéticos detectables en la biopsia líquida. Esta aproximación no invasiva permite una monitorización longitudinal y ofrece una ventaja única en el mercado: es la primera herramienta diseñada para abordar la terapia combinada de inhibidores de puntos de control inmunitario con radioterapia ablativa estereotáctica (SABR).
Precisión científica
La solidez de la propuesta está respaldada por resultados clínicos de primer nivel. En sus fases de desarrollo, que han involucrado a 789 pacientes y más de 2.700 muestras, la tecnología ha demostrado un rendimiento predictivo excelente, alcanzando un valor predictivo positivo del 93% y un valor predictivo negativo del 75%. Estos datos superan significativamente a las escasas alternativas comerciales disponibles en la actualidad.
Con cuatro familias de patentes respaldando la tecnología, el modelo de negocio se orienta al ecosistema B2B, proveyendo reactivos y servicios de análisis a unidades de oncología, patología y laboratorios clínicos asociados a hospitales. La viabilidad de la propuesta se sustenta en el gran impacto que los tratamientos dirigidos tienen en la actualidad, siendo utilizados por millones de pacientes a nivel global con un mercado de miles de millones de dólares.
Futuro comercial
EPIPREDICT se encuentra en una fase madura de desarrollo técnico (TRL 6). El equipo ha trazado una hoja de ruta regulatoria y comercial muy clara: prevé tener listo su producto mínimo viable y constituirse formalmente como spin-off durante el tercer trimestre de 2026. Posteriormente, afrontará la validación analítica y clínica multicéntrica de cara a la obtención del marcado CE para diagnóstico in vitro Clase C, proyectando su entrada comercial en los principales mercados europeos para el cambio de década.
La startup acude a la XIII edición de Alhambra Venture, el mayor encuentro de emprendimiento del sur de España que se celebrará los días 8 y 9 de julio de 2026 en el Palacio de Congresos y Exposiciones de Granada. El proyecto busca consolidar apoyos en su ronda de financiación inicial para acelerar su transferencia al mercado sanitario y transformar la toma de decisiones clínicas a pie de cama del paciente.
